Povijest W&H Grupe karakterizira inovativnost, društvena odgovornost i jasan fokus na zdravlje ljudi. Osnovana 1890. godine u Berlinu, tvrtka se tijekom desetljeća razvila u međunarodnog igrača u industriji medicinske tehnologije i ima jednu od svojih glavnih lokacija u Bürmoosu u Salzburgu.
Danas je W&H jedan od vodećih svjetskih proizvođača i programera proizvoda medicinske tehnologije, specijaliziran za stomatološku industriju. S ukupno četiri dodatna proizvodna pogona izvan granica Europe, Grupa je globalno pozicionirana i izvozi svoje visokokvalitetne proizvode u 130 zemalja. Ovaj uspjeh rezultat je moderne korporativne strukture i kontinuiranog istraživanja i razvoja inovativnih rješenja za proizvode i usluge.
Oko 1300 zaposlenika W&H Grupe predano je i strastveno u proizvodnji hardverskih i softverskih proizvoda najviše kvalitete. Ovi proizvodi se koriste u stomatološkim ordinacijama, stomatološkim ordinacijama, stomatološkim laboratorijima te oralnoj i maksilofacijalnoj kirurgiji. Oni podržavaju liječnike i stomatologe u osiguravanju sigurnog i nježnog liječenja za svoje pacijente. Vodeće načelo je uvijek “ljudi imaju prioritet”.
Naziv tvrtke:
W&H Dentalwerk
Kratak opis projekta:
Integracija sproof znaka od presudne je važnosti za W&H Dentalwerk. Digitalni potpis osigurava najvišu razinu sigurnosti, sukladnosti i fleksibilnosti u pogledu relevantnih dokumenata u razvoju proizvoda i proizvodnom procesu kako bi se ispunili strogi zahtjevi FDA i MDSAP-a.
Zašto znak otpora:
“U potrazi za novim rješenjem za digitalni potpis, usporedili smo velike igrače u industriji tijekom profesionalnog natječajnog procesa i na kraju došli do zaključka da bi sproof apsolutno mogao igrati.”
Kako je došlo do odluke o uvođenju digitalnog potpisa?
Michael Knoblich: “Kao tvrtka, vođeni smo standardima koje moramo ispuniti, a to uključuje korištenje digitalnog potpisa tijekom procesa razvoja i isporuke proizvoda. Potpis smo već imali, ali ga je trebalo zamijeniti zbog isteka podrške.
Industrija proizvođača medicinskih proizvoda općenito podliježe vrlo jakim i restriktivnim zahtjevima koje postavljaju različiti instituti kao što su FDA i MDSAP. Kod nas mora biti potpisano sve što ima veze s proizvodom i proizvodnim procesom – odnosno relevantni dokumenti. Moramo osigurati besprijekornu reprodukciju proizvodnog procesa i biti u mogućnosti jasno provjeriti tko je odgovoran za koje njegove aspekte putem digitalnog potpisa.”
Koji su kriteriji bili presudni za vas u potrazi za pravim pružateljem usluga e-potpisa i zašto ste odabrali dokazni znak?
Michael Knoblich: “U potrazi za novim rješenjem za digitalni potpis, usporedili smo velike igrače u industriji tijekom profesionalnog natječajnog postupka i otkrili da znak sproof apsolutno mora biti u užem izboru. Nema funkcionalnih ograničenja, a budući da je sam W&H vrlo snažno usidren u regiji i oslanja se na svoju proizvodnu lokaciju u Salzburgu i Austriju općenito, to nam je bilo važno.”
Za koje se slučajeve upotrebe koristi digitalni potpis?
Michael Knoblich: “Većina naših procesa potpisivanja odvija se interno jer su relevantni za interni razvoj proizvoda. To znači da smo svi ispitni protokoli, planovi i konstrukcije digitalno potpisani. Istodobno, međutim, postoje i projekti vezani uz razvoj proizvoda, jer su uključeni u razvojni proces i stoga su relevantni za FDA.
Sproof Sign osigurava tu sljedivost omogućujući vam da u revizijskom tragu točno vidite tko je potpisao koji dokument u koje vrijeme. Sve informacije pohranjene su u našem operativnom sustavu. To znači da biramo u naš sustav, imamo dokument tamo, potpišemo ga znakom dokaza i zatim ga automatski pohranjujemo natrag u PML. Kao rezultat toga, revizijski trag se zatim formira i na znak za provjeru i u našem sustavu i tako predstavlja ‘jedinstvenu točku dokazivanja’ za našu dokumentaciju proizvoda.”
“Čvrsto vjerujem da ako se sproof nastavi kao i prije, onda je to najbolji način da dođemo tamo gdje smo usidreni u stomatološkoj industriji.”
Michael Knoblich
Direktor IT-a
U EU-u razlikujemo tri standarda potpisivanja koji se temelje na Uredbi eIDAS. Koji od njih najčešće koristi W&H Grupa?
Michael Knoblich: “U skladu sa specifikacijama koje je postavila FDA, koristimo napredni potpis. Međutim, uz to, potreban nam je i drugi faktor za autentifikaciju. Dakle, nije dovoljno jednostavno potpisati dokument normalnom prijavom u Windows. Dakle, ako ne bismo pružili ovaj drugi faktor, dokument bi bio pogrešno potpisan i imali bismo neslaganje u slučaju revizije.”
Kako tijek rada digitalnog potpisa utječe na proizvodni proces?
Michael Knoblich: “Digitalni potpis zapravo igra ključnu ulogu u ubrzavanju proizvodnog procesa. S našim količinama proizvodnje jednostavno ne bi bilo izvedivo potpisati izvješća o ispitivanjima i izvješća o ispitivanju na uobičajen način. Dugotrajan proces ispisa, potpisivanja, ponovnog skeniranja i arhiviranja papirnatih dokumenata ne može funkcionirati.
Naš proizvodni koncept iznimno je učinkovit i poseban. Ne držimo zalihe, već proizvode proizvodimo u roku od 24 sata od primitka narudžbe. To znači da se čelične cijevi unose u stražnji dio našeg proizvodnog pogona i u roku od 24 sata točan naručeni proizvod je dovršen i spreman za otpremu. U ovom vrlo dinamičnom okruženju ne možemo si priuštiti usporavanje proizvodnje ručnim koracima procesa. Digitalni potpis stoga je bitan dio cijelog našeg proizvodnog lanca.”
Kako je prepoznata integracija u naše sučelje?
Michael Knoblich: “Uvjeren sam u zlatno pravilo: “Uspjeh sustava = funkcionalnost x prihvaćanje”. Prihvaćanje, budući da digitalni potpis već vidimo kao bitan dio našeg proizvodnog lanca, apsolutno je dano. Funkcionalnost znaka dokaza također je bila prisutna od prve minute.
Potpisujemo se sa samo nekoliko klikova. Sproof Sign integriran je u naše najvažnije sustave tijekom vrlo jednostavnog i strukturiranog procesa. Korisnici nisu morali ništa mijenjati u svom uobičajenom procesu, ali su mogli vrlo brzo ugraditi digitalni potpis u rutinske procese. Potpis ostaje na uobičajenom mjestu u tijeku procesa.
Sada imamo i prednost što imamo aplikaciju koju možemo koristiti za potpisivanje. To prije nije bio slučaj. Sve je to pridonijelo činjenici da je prihvaćanje od strane naših zaposlenika brzo uspostavljeno.”
Kako je funkcionirala integracija oblaka i koja su općenita razmišljanja o njoj?
Michael Knoblich: “Naši su proizvodi po definiciji u vrlo kritičnom području. To je zato što se naši proizvodi koriste izravno na ljudima. To također znači da je tema sigurnosti, ne samo za ljude, već i za sigurnost podataka, vrlo relevantna za nas. Sami uređaji u stomatološkoj industriji također postaju pametniji, što znači da imamo uređaje koji trebaju komunicirati s oblakom. Za nas se postavlja pitanje je li on premise (napomena: za razliku od rješenja u oblaku, softverom se upravlja na on-premise rješenjima na vlastitim poslužiteljima na licu mjesta) ili uopće ne, jer smo ionako umreženi s oblakom. Nemamo alternativu. To znači da se nismo bojali oblaka zbog potrebe za tehničkim napretkom, kao što smo se možda bojali u drugim područjima. Kao rezultat toga, nije nam bio problem predstaviti rješenje za digitalni potpis putem aplikacije u oblaku.”
Koje standarde u pogledu sigurnosti podataka i usklađenosti mora zadovoljiti softversko rješenje u vašoj tvrtki?
Michael Knoblich: “Naši proizvodi temelje se na povjerenju. Oni djeluju i liječe. Slično sigurnosti naših uređaja, slična je sigurnosti korisničkih podataka koje ti uređaji generiraju. Nema rasprave o tome gdje su podaci pohranjeni. Za nas je sada opcija samo europsko rješenje.”
Što vam se posebno sviđa kod sproof znaka
Michael Knoblich: “Osobno poznajem sproof tim, kao i generalne direktore iz nekih projekata u svojoj profesionalnoj karijeri. Potpuno sam uvjeren u kompetentnost u njihovoj domeni!”
