W&H Group vēsturi raksturo inovācijas, sociālā atbildība un nepārprotama orientācija uz cilvēku veselību. Uzņēmums, kas dibināts 1890. gadā Berlīnē, gadu desmitu laikā ir kļuvis par starptautisku medicīnas tehnoloģiju nozares dalībnieku, un viena no tā galvenajām mītnēm atrodas Bürmoos, Zalcburgā.

Šodien W&H ir viens no pasaules vadošajiem medicīnas tehnoloģiju produktu ražotājiem un izstrādātājiem, kas specializējas zobārstniecības nozarē. Ar četrām papildu ražotnēm ārpus Eiropas robežām grupa ieņem globālu pozīciju un eksportē savus augstas kvalitātes produktus uz 130 valstīm. Šie panākumi ir mūsdienīgas korporatīvās struktūras un nepārtrauktas inovatīvu produktu un pakalpojumu risinājumu pētniecības un izstrādes rezultāts.

Aptuveni 1300 W&H grupas darbinieku ir apņēmīgi un aizrautīgi strādā, lai ražotu augstākās kvalitātes aparatūras un programmatūras produktus. Šos produktus izmanto zobārstniecības praksēs, zobārstniecības klīnikās, zobārstniecības laboratorijās un mutes un sejas un žokļu ķirurģijā. Tie palīdz ārstiem un zobārstiem nodrošināt pacientiem drošu un saudzīgu ārstēšanu. Galvenais princips vienmēr ir “cilvēkiem ir prioritāte”.

Uzņēmuma nosaukums:
W&H Dentalwerk

Īss projekta apraksts:
Uzņēmumam W&H Dentalwerk ir ļoti svarīga sproof sign integrācija. Digitālais paraksts nodrošina visaugstāko drošības, atbilstības un elastības līmeni attiecībā uz attiecīgajiem dokumentiem produktu izstrādes un ražošanas procesā, lai izpildītu stingrās FDA un MDSAP prasības.

Kāpēc sproof sign:
“Meklējot jaunu digitālā paraksta risinājumu, mēs profesionālā konkursa procesā salīdzinājām lielos nozares spēlētājus un galu galā nonācām pie secinājuma, ka sproof noteikti var spēlēt līdzi.”

Kā tika pieņemts lēmums ieviest digitālo parakstu?

Maikls Knoblihs: “Kā uzņēmums mēs vadāmies pēc standartiem, kas mums jāievēro, un tas ietver arī digitālā paraksta izmantošanu mūsu produktu izstrādes un piegādes procesā. Mums jau bija arī paraksts, taču tas bija jānomaina, jo beidzās atbalsta termiņš.

Uz medicīnas ierīču ražotāju nozari parasti attiecas ļoti stingras un ierobežojošas prasības, ko nosaka dažādas institūcijas, piemēram, FDA un MDSAP. Pie mums ir jāparaksta viss, kas saistīts ar izstrādājumu un ražošanas procesu, t. i., attiecīgie dokumenti. Mums ir jānodrošina nepārtraukta ražošanas procesa reproducēšana un ar digitālā paraksta palīdzību jāspēj skaidri pārbaudīt, kurš ir atbildīgs par kuriem tā aspektiem.”

Kādi kritēriji jums bija izšķiroši, meklējot pareizo e-paraksta pakalpojumu sniedzēju, un kāpēc izvēlējāties tieši sproof sign?

Mihaels Knoblihs: “Meklējot jaunu digitālā paraksta risinājumu, mēs profesionālā konkursa procesā salīdzinājām lielos nozares spēlētājus un secinājām, ka sproof sign noteikti bija jāiekļauj īsajā sarakstā. Nav nekādu funkcionālu ierobežojumu, un, tā kā pati W&H ir ļoti spēcīgi nostiprinājusies reģionā un balstās gan uz savu ražotni Zalcburgā, gan Austriju kopumā, mums tas bija svarīgi.”

Kādos lietošanas gadījumos tiek izmantots digitālais paraksts?

Mihaels Knoblihs: “Lielākā daļa no mūsu parakstīšanas procesiem notiek uzņēmumā, jo tie ir svarīgi iekšējai produktu izstrādei. Tas nozīmē, ka visus testēšanas protokolus, plānus un konstrukcijas digitāli paraksta mēs paši. Tomēr vienlaikus tiek īstenoti arī projekti, kas saistīti ar produktu izstrādi, jo tie tiek iekļauti izstrādes procesā un tādējādi ir būtiski FDA.

sproof sign nodrošina šo izsekojamību, ļaujot jums revīzijas liecībā precīzi redzēt, kurš un kurā laikā parakstījis kādu dokumentu. Visa informācija tiek saglabāta mūsu operētājsistēmā. Tas nozīmē, ka mēs ieejam mūsu sistēmā, tur saņemam dokumentu, parakstām to ar sproof sign un pēc tam automātiski saglabājam to atpakaļ PML. Rezultātā audita liecība tiek veidota gan sproof sign, gan mūsu sistēmā, un tādējādi tā ir mūsu produktu dokumentācijas “vienotais pierādīšanas punkts”.”

Esmu pārliecināts, ka, ja sproof turpināsies kā līdz šim, tad tas ir labākais veids, kā nonākt tur, kur mēs esam nostiprinājušies zobārstniecības nozarē.

Michael Knoblich
IT direktors

Eiropas Savienībā izšķir trīs paraksta standartus, kuru pamatā ir eIDAS regula. Kuru no tiem visbiežāk izmanto W&H Group?

Mihaels Knoblihs: “Saskaņā ar FDA noteiktajām specifikācijām mēs izmantojam uzlabotu parakstu. Tomēr papildus tam mums ir nepieciešams otrs autentifikācijas faktors. Tāpēc nepietiek tikai parakstīt dokumentu ar parasto Windows pieteikšanās iespēju. Tātad, ja mēs nenodrošinātu šo otro faktoru, dokuments tiktu nepareizi parakstīts, un audita gadījumā mums rastos neatbilstība.”

Kā digitālā paraksta darba plūsma ietekmē ražošanas procesu?

Mihaels Knoblihs: “ Digitālajam parakstam faktiski ir būtiska nozīme ražošanas procesa paātrināšanā. Ņemot vērā mūsu ražošanas apjomus, vienkārši nebūtu iespējams parakstīt testēšanas pārskatus un testēšanas protokolus parastajā veidā. Nevar darboties laikietilpīgais papīra dokumentu drukāšanas, parakstīšanas, atkārtotas skenēšanas un arhivēšanas process.

Mūsu ražošanas koncepcija ir ļoti efektīva un īpaša. Mēs neglabājam krājumus, bet ražojam produktus 24 stundu laikā pēc pasūtījuma saņemšanas. Tas nozīmē, ka tērauda caurules tiek ievestas mūsu ražotnē, un 24 stundu laikā precīzi pasūtītais izstrādājums ir pabeigts un gatavs nosūtīšanai. Šajā ļoti dinamiskajā vidē mēs nevaram atļauties palēnināt ražošanu ar manuāliem procesa posmiem. Tāpēc digitālais paraksts ir būtiska mūsu visas ražošanas ķēdes daļa.”

Kā tika atpazīta integrācija mūsu saskarnē?

Mihaels Knoblihs: “Esmu pārliecināts par zelta likumu: “Sistēmas panākumi = funkcionalitāte x pieņemšana”. Tā kā mēs jau tagad uzskatām digitālo parakstu par būtisku mūsu ražošanas ķēdes sastāvdaļu, pieņemšana ir absolūti pašsaprotama. Arī sproof sign funkcionalitāte bija jau no pirmās minūtes.

Mēs parakstām tikai ar dažiem klikšķiem. sproof sign tika integrēta mūsu svarīgākajās sistēmās ļoti vienkāršā un strukturētā procesā. Lietotājiem nebija nekas jāmaina savos ierastajos procesos, bet viņi varēja ļoti ātri iekļaut digitālo parakstu ikdienas procesos. Paraksts paliek ierastajā procesa plūsmas vietā.

Tagad mums ir arī priekšrocība, ka ir pieejama lietotne, ko varam izmantot, lai parakstītos. Iepriekš tā nebija. Tas viss veicināja to, ka mūsu darbinieki to ātri pieņēma.”

Kā noritēja mākoņa integrācija un kādas ir vispārējās domas par to?

Mihaels Knoblihs: “Mūsu produkti pēc definīcijas ir ļoti kritiskā jomā. Tas ir tāpēc, ka mūsu produkti tiek izmantoti tieši uz cilvēkiem. Tas arī nozīmē, ka drošības tēma ne tikai attiecībā uz cilvēkiem, bet arī datu drošību mums ir ļoti aktuāla. Arī pašas ierīces zobārstniecības nozarē kļūst arvien viedākas, un tas nozīmē, ka mums ir ierīces, kurām nepieciešama saziņa ar mākoni. Mums rodas jautājums, vai uz vietas (piezīme: atšķirībā no mākoņrisinājuma programmatūra darbojas uz vietas (on-premise) risinājumos uz saviem serveriem uz vietas), vai vispār, jo mēs tik un tā esam savienoti tīklā ar mākoni. Mums nav alternatīvas. Tas nozīmē, ka mēs nebaidījāmies no mākoņa tehniskā progresa nepieciešamības dēļ, kā tas varētu būt citās jomās. Rezultātā mums nebija problēmu piedāvāt digitālā paraksta risinājumu, izmantojot mākoņprogrammu.”

Kādiem datu drošības un atbilstības standartiem programmatūras risinājumam jāatbilst jūsu uzņēmumā?

Mihaels Knoblihs: “Mūsu produktu pamatā ir uzticēšanās. Tie darbojas un dziedē. Līdzīgi kā ar mūsu ierīču drošību, tā ir arī ar klientu datu drošību, ko šīs ierīces ģenerē. Nav diskusiju par to, kur šie dati tiek glabāti. Mums šobrīd ir iespējams tikai Eiropas risinājums.”

Kas jums īpaši patīk par sproof sign

Mihaels Knoblihs: “Es personīgi pazīstu sproof komandu un arī izpilddirektorus no dažiem manas profesionālās karjeras projektiem. Esmu pilnībā pārliecināts par viņu kompetenci savā jomā!”