A história do Grupo W&H caracteriza-se pela inovação, responsabilidade social e uma clara preocupação com a saúde das pessoas. Fundada em 1890 em Berlim, a empresa desenvolveu-se ao longo das décadas, tornando-se um ator internacional na indústria da tecnologia médica e tem uma das suas principais instalações em Bürmoos, Salzburgo.
Atualmente, a W&H é um dos líderes mundiais no fabrico e desenvolvimento de produtos de tecnologia médica, especializando-se na indústria dentária. Com um total de quatro locais de produção adicionais para além das fronteiras da Europa, o Grupo está posicionado globalmente e exporta os seus produtos de alta qualidade para 130 países. Este sucesso é o resultado de uma estrutura empresarial moderna e da investigação e desenvolvimento contínuos de soluções inovadoras de produtos e serviços.
Os cerca de 1300 funcionários do Grupo W&H estão empenhados e apaixonados pelo fabrico de produtos de hardware e software da mais alta qualidade. Estes produtos são utilizados em consultórios dentários, clínicas dentárias, laboratórios dentários e cirurgia oral e maxilofacial. Apoiam médicos e dentistas na garantia de um tratamento seguro e suave para os seus pacientes. O princípio orientador é sempre “as pessoas têm prioridade”.
Nome da empresa:
W&H Dentalwerk
Breve descrição do projeto:
A integração do sproof sign é de importância crucial para a W&H Dentalwerk. A assinatura digital garante o mais alto nível de segurança, conformidade e flexibilidade no que diz respeito aos documentos relevantes no desenvolvimento de produtos e no processo de fabrico, a fim de cumprir os requisitos rigorosos da FDA e do MDSAP.
Porquê a sproof sign:
“Na nossa procura de uma nova solução de assinatura digital, comparámos os grandes intervenientes do sector no decurso de um processo de concurso profissional e acabámos por chegar à conclusão de que a sproof podia absolutamente alinhar.”
Como é que foi tomada a decisão de introduzir a assinatura digital?
Michael Knoblich: “Enquanto empresa, somos guiados pelos padrões que temos de cumprir, o que inclui a utilização da assinatura digital no decurso do nosso processo de desenvolvimento e entrega de produtos. Também já tínhamos uma assinatura, mas teve de ser substituída devido à expiração do suporte.
A indústria de fabrico de dispositivos médicos está geralmente sujeita a requisitos muito fortes e restritivos estabelecidos por vários institutos, como a FDA e o MDSAP. Para nós, tudo o que tem a ver com o produto e o processo de produção – ou seja, os documentos relevantes – tem de ser assinado. Temos de garantir uma reprodução perfeita do processo de fabrico e ser capazes de verificar claramente quem é responsável por que aspectos do mesmo através da assinatura digital.”
Que critérios foram decisivos para ti na procura do fornecedor certo de assinaturas electrónicas e porque escolheste a sproof sign?
Michael Knoblich: “Na nossa procura de uma nova solução de assinatura digital, comparámos os grandes intervenientes da indústria no decurso de um processo de concurso profissional e concluímos que o sproof sign tinha absolutamente de ser selecionado. Não existem restrições funcionais e, uma vez que a própria W&H está fortemente ancorada na região e depende tanto da sua unidade de produção em Salzburgo como da Áustria em geral, era importante para nós.”
Para que casos de utilização é utilizada a assinatura digital?
Michael Knoblich: “A maior parte dos nossos processos de assinatura são efectuados internamente porque são relevantes para o desenvolvimento interno de produtos. Isto significa que todos os protocolos de teste, planos e construções são assinados digitalmente por nós. No entanto, ao mesmo tempo, também existem projectos relacionados com o desenvolvimento de produtos, porque são incorporados no processo de desenvolvimento e, por isso, são relevantes para a FDA.
O sproof sign garante esta rastreabilidade, permitindo-te ver exatamente quem assinou que documento e a que horas na pista de auditoria. A informação é toda armazenada no nosso sistema operativo. Isto significa que ligamos para o nosso sistema, temos o documento lá, assinamo-lo com sproof sign e depois armazenamo-lo automaticamente na PML. Como resultado, a pista de auditoria é então formada tanto no sproof sign como no nosso sistema, representando assim o ‘ponto único de prova’ para a documentação do nosso produto.”
“Acredito firmemente que se sproof continuar como antes, então é a melhor maneira de chegar onde estamos ancorados na indústria dentária.”
Michael Knoblich
Diretor IT
Na UE, distinguimos entre três normas de assinatura baseadas no Regulamento eIDAS. Qual delas é utilizada com mais frequência pelo Grupo W&H?
Michael Knoblich: “De acordo com as especificações definidas pela FDA, utilizamos a assinatura avançada. No entanto, para além disso, precisamos de um segundo fator de autenticação. Por isso, não basta assinar um documento com o login normal do Windows. Por isso, se não fornecermos este segundo fator, o documento seria assinado incorretamente e teríamos uma discrepância em caso de auditoria.”
Como é que um fluxo de trabalho de assinatura digital afecta o processo de produção?
Michael Knoblich: “A assinatura digital desempenha, de facto, um papel crucial na aceleração do processo de produção. Com os nossos volumes de produção, simplesmente não seria viável assinar os relatórios de teste e os relatórios de teste da forma convencional. O processo moroso de imprimir, assinar, voltar a digitalizar e arquivar documentos em papel não funciona.
O nosso conceito de produção é extremamente eficiente e especial. Não mantemos stock, mas produzimos os produtos no prazo de 24 horas após a receção da encomenda. Isto significa que os tubos de aço são trazidos para as traseiras das nossas instalações de produção e, no espaço de 24 horas, o produto exato encomendado está concluído e pronto para expedição. Neste ambiente altamente dinâmico, não nos podemos dar ao luxo de abrandar a produção através de passos manuais do processo. A assinatura digital é, por isso, uma parte essencial de toda a nossa cadeia de produção.”
Como foi reconhecida a integração na nossa interface?
Michael Knoblich: “Estou convencido da regra de ouro: “Sucesso do sistema = funcionalidade x aceitação”. A aceitação, uma vez que já vemos a assinatura digital como uma parte essencial da nossa cadeia de produção, está absolutamente garantida. A funcionalidade do sproof sign também esteve presente desde o primeiro minuto.
Assinamos com apenas alguns cliques. O sproof sign foi integrado nos nossos sistemas mais importantes no decurso de um processo muito simples e estruturado. Os utilizadores não tiveram de alterar nada no seu processo normal, mas foram capazes de incorporar a assinatura digital nos processos de rotina muito rapidamente. A assinatura permanece no lugar habitual no fluxo do processo.
Agora também temos a vantagem de ter uma aplicação que podemos utilizar para assinar. Não era o caso antes. Tudo isto contribuiu para que a aceitação por parte dos nossos funcionários fosse rapidamente estabelecida.”
Como funcionou a integração da nuvem e quais são as tuas opiniões gerais sobre ela?
Michael Knoblich: “Os nossos produtos estão, por definição, numa área muito crítica. Isto porque os nossos produtos são utilizados diretamente nas pessoas. Isto também significa que o tema da segurança, não só para as pessoas, mas também para a segurança dos dados, é muito relevante para nós. Os próprios dispositivos na indústria dentária também estão a tornar-se mais inteligentes, o que significa que temos dispositivos que precisam de comunicar com a nuvem. Para nós, coloca-se a questão de saber se é no local (nota: em contraste com a solução na nuvem, o software é operado em soluções no local, nos seus próprios servidores, no local) ou não, porque de qualquer forma estamos ligados em rede à nuvem. Não temos alternativa. Isto significa que não tivemos medo da nuvem devido à necessidade de progresso técnico, como pode ter acontecido noutras áreas. Consequentemente, não tivemos qualquer problema em apresentar uma solução de assinatura digital através de uma aplicação na nuvem.”
Que normas em termos de segurança e conformidade dos dados deve uma solução de software cumprir na tua empresa?
Michael Knoblich: “Os nossos produtos baseiam-se na confiança. Funcionam e curam. Tal como a segurança dos nossos dispositivos, é semelhante à segurança dos dados dos clientes que estes dispositivos geram. Não há qualquer discussão sobre o local onde os dados são armazenados. Para nós, só uma solução europeia é agora uma opção”.
O que te agrada particularmente no sproof sign
Michael Knoblich: “Conheço pessoalmente a equipa sproof e também os diretores executivos de alguns projectos da minha carreira profissional. Estou plenamente convencido da competência no seu domínio!”
