A W&H csoport történetét az innováció, a társadalmi felelősségvállalás és az emberek egészségének egyértelmű előtérbe helyezése jellemzi. Az 1890-ben Berlinben alapított vállalat az évtizedek során az orvostechnikai ipar nemzetközi szereplőjévé fejlődött, és egyik fő telephelye a salzburgi Bürmoosban található.

Ma a W&H a világ egyik vezető orvostechnikai termékgyártója és -fejlesztője, amely a fogászati iparra specializálódott. Az Európa határain kívül összesen négy további gyártási telephellyel a csoport globálisan pozícionált, és 130 országba exportálja kiváló minőségű termékeit. Ez a siker a modern vállalati struktúra és az innovatív termék- és szolgáltatási megoldások folyamatos kutatásának és fejlesztésének eredménye.

A W&H csoport mintegy 1300 alkalmazottja elkötelezett és szenvedélyes a legmagasabb minőségű hardver- és szoftvertermékek előállítása iránt. Ezeket a termékeket a fogorvosi rendelőkben, fogászati klinikákon, fogászati laboratóriumokban, valamint a száj- és állcsont- és állcsontsebészetben használják. Támogatják az orvosokat és fogorvosokat abban, hogy biztonságos és kíméletes kezelést biztosítsanak pácienseik számára. A vezérelv mindig az “az ember az első”.

Cégnév:
W&H Dentalwerk

A projekt rövid leírása:
A W&H Dentalwerk számára a sproof sign integrációja alapvető fontosságú. A digitális aláírás a legmagasabb szintű biztonságot, megfelelőséget és rugalmasságot biztosítja a termékfejlesztés és a gyártási folyamat vonatkozó dokumentumai tekintetében, hogy megfeleljen az FDA és az MDSAP szigorú követelményeinek.

Miért a sproof sign:
“Egy új digitális aláírási megoldás keresése során egy professzionális pályázati eljárás során összehasonlítottuk az iparág nagy szereplőit, és végül arra a következtetésre jutottunk, hogy a sproof abszolút megfelel a követelményeknek.”

Hogyan született meg a döntés a digitális aláírás bevezetéséről?

Michael Knoblich: “Vállalkozásként az általunk betartandó szabványok vezérelnek minket, és ez magában foglalja a digitális aláírás használatát a termékfejlesztési és szállítási folyamat során. Nekünk is volt már aláírásunk, de a támogatás lejárta miatt le kellett cserélnünk.

Az orvostechnikai eszközöket gyártó iparágra általában nagyon szigorú és korlátozó követelmények vonatkoznak, amelyeket különböző intézmények, például az FDA és az MDSAP határoznak meg. Nálunk mindent, ami a termékkel és a gyártási folyamattal kapcsolatos – azaz a vonatkozó dokumentumokat – alá kell írni. Biztosítanunk kell a gyártási folyamat zökkenőmentes reprodukálását, és a digitális aláíráson keresztül egyértelműen igazolni kell, hogy ki melyik aspektusért felelős.”

Milyen kritériumok voltak meghatározóak az Ön számára a megfelelő e-aláírási szolgáltató keresése során, és miért döntött a sproof sign mellett?

Michael Knoblich: “ Egy új digitális aláírási megoldás keresése során egy professzionális pályázati eljárás során összehasonlítottuk az iparág nagy szereplőit, és megállapítottuk, hogy a sproof sign feltétlenül szerepelnie kellett a szűkített listán. Nincsenek funkcionális korlátozások, és mivel a W&H maga is nagyon erősen lehorgonyzott a régióban, és támaszkodik mind a salzburgi gyártási telephelyére, mind pedig általában Ausztriára, ez fontos volt számunkra.”

Milyen felhasználási esetekben használják a digitális aláírást?

Michael Knoblich: “A legtöbb aláírási folyamatunk házon belül zajlik, mert a belső termékfejlesztés szempontjából fontos. Ez azt jelenti, hogy minden vizsgálati jegyzőkönyvet, tervet és konstrukciót digitálisan aláírunk. Ugyanakkor vannak azonban a termékfejlesztéshez kapcsolódó projektek is, mivel ezek beépülnek a fejlesztési folyamatba, és így az FDA számára is relevánsak.

A sproof sign biztosítja ezt a nyomon követhetőséget, mivel az ellenőrzési nyomvonalban pontosan látható, hogy ki melyik dokumentumot mikor írta alá. Az összes információt az operációs rendszerünk tárolja. Ez azt jelenti, hogy betárcsázunk a rendszerünkbe, ott van a dokumentum, aláírjuk a sproof sign segítségével, majd automatikusan visszatároljuk a PML-ben. Ennek eredményeképpen az ellenőrzési nyomvonal ezután mind a sproof signnál, mind a rendszerünkben kialakul, és így a termékdokumentációnk “egyetlen bizonyítási pontot” jelent.”

Szilárdan hiszem, hogy ha a sproof ugyanúgy folytatódik, mint eddig, akkor ez a legjobb módja annak, hogy eljussunk oda, ahol a fogászati iparban lehorgonyoztunk.

Michael Knoblich
Informatikai igazgató

Az EU-ban az eIDAS-rendelet alapján három aláírási szabványt különböztetünk meg. Melyiket használja leggyakrabban a W&H Csoport?

Michael Knoblich: “ Az FDA által meghatározott előírásoknak megfelelően a fejlett aláírást használjuk. Ezen kívül azonban szükségünk van egy második tényezőre is a hitelesítéshez. Tehát nem elég, ha egyszerűen aláírjuk a dokumentumot a szokásos Windows bejelentkezéssel. Ha tehát nem biztosítanánk ezt a második faktort, akkor a dokumentumot helytelenül írnák alá, és egy esetleges auditálás esetén ellentmondás lenne.”

Hogyan befolyásolja a digitális aláírási munkafolyamat a gyártási folyamatot?

Michael Knoblich: “A digitális aláírás valójában döntő szerepet játszik a gyártási folyamat felgyorsításában. A mi gyártási volumenünknél egyszerűen nem lenne kivitelezhető a vizsgálati jegyzőkönyvek és tesztjelentések hagyományos módon történő aláírása. A papíralapú dokumentumok kinyomtatásának, aláírásának, újbóli szkennelésének és archiválásának időigényes folyamata nem működhet.

Termelési koncepciónk rendkívül hatékony és különleges. Nem tartunk raktárkészletet, hanem a megrendeléstől számított 24 órán belül legyártjuk a termékeket. Ez azt jelenti, hogy az acélcsöveket a gyártóüzemünk hátsó részébe hozzuk, és 24 órán belül a pontosan megrendelt termék elkészül és szállításra kész. Ebben a rendkívül dinamikus környezetben nem engedhetjük meg magunknak, hogy manuális folyamatlépésekkel lassítsuk a termelést. A digitális aláírás ezért a teljes termelési láncunk lényeges része.”

Hogyan ismerték fel a felületünkbe való integrációt?

Michael Knoblich: “Meg vagyok győződve az aranyszabályról: “A rendszer sikere = funkcionalitás x elfogadottság”. Az elfogadottság, mivel a digitális aláírást már most a termelési láncunk lényeges részének tekintjük, teljesen adott. A sproof sign funkcionalitása szintén az első perctől kezdve megvolt.

Néhány kattintással aláírunk. A sproof sign egy nagyon karcsú és strukturált folyamat során integrálódott a legfontosabb rendszereinkbe. A felhasználóknak semmit sem kellett változtatniuk a szokásos folyamatukon, hanem nagyon gyorsan be tudták építeni a digitális aláírást a rutinfolyamatokba. Az aláírás a megszokott helyen maradt a folyamatfolyamatban.

Most már az az előnyünk is megvan, hogy van egy alkalmazásunk, amellyel aláírhatunk. Korábban ez nem volt így. Mindez hozzájárult ahhoz, hogy a munkatársaink részéről gyorsan kialakult az elfogadás.”

Hogyan működött a felhő integrációja, és mik az általános gondolatok ezzel kapcsolatban?

Michael Knoblich: “Termékeink definíció szerint nagyon kritikus területen vannak. Ez azért van így, mert a termékeinket közvetlenül az embereken használják. Ez azt is jelenti, hogy a biztonság témája – nemcsak az emberek, hanem az adatbiztonság szempontjából is – nagyon fontos számunkra. Maguk az eszközök a fogászati ágazatban is egyre intelligensebbek, ami azt jelenti, hogy olyan eszközeink vannak, amelyeknek kommunikálniuk kell a felhővel. Számunkra felmerül a kérdés, hogy on premise (megjegyzés: a felhőmegoldással ellentétben a szoftverek on-premise megoldásokon a saját szerverükön, a helyszínen működnek) vagy egyáltalán nem, mert amúgy is hálózatba vagyunk kötve a felhővel. Nincs alternatívánk. Ez azt jelenti, hogy nem a technikai fejlődés szükségessége miatt féltünk a felhőtől, mint más területeken esetleg. Ennek eredményeképpen nem jelentett számunkra problémát, hogy egy felhőalkalmazáson keresztül mutassunk be egy digitális aláírási megoldást.”

Milyen adatbiztonsági és megfelelőségi előírásoknak kell megfelelnie egy szoftvermegoldásnak az Ön vállalatánál?

Michael Knoblich: “Termékeink a bizalmon alapulnak. Működnek és gyógyítanak. Hasonlóan az eszközeink biztonságához, hasonlóan az ügyfelek adatainak biztonságához, amelyeket ezek az eszközök generálnak. Nincs vita arról, hogy az adatokat hol tárolják. Számunkra már csak az európai megoldás jöhet szóba.”

Mit szeretsz különösen a sproof signben

Michael Knoblich: “ A sproof csapatát és az ügyvezetőket személyesen is ismerem szakmai pályafutásom néhány projektjéből. Teljesen meg vagyok győződve a szakértelmükről!”