La storia del Gruppo W&H è caratterizzata da innovazione, responsabilità sociale e una chiara attenzione alla salute delle persone. Fondata a Berlino nel 1890, l’azienda si è sviluppata nel corso dei decenni fino a diventare un attore internazionale nel settore della tecnologia medica e ha una delle sue sedi principali a Bürmoos, Salisburgo.

Oggi W&H è un produttore e sviluppatore leader a livello mondiale di prodotti di tecnologia medica, specializzato nel settore dentale. Con un totale di altri quattro siti produttivi oltre i confini dell’Europa, il Gruppo ha una presenza globale ed esporta i suoi prodotti di alta qualità in 130 Paesi. Questo successo è il risultato di una moderna struttura aziendale e della continua ricerca e sviluppo di soluzioni innovative di prodotti e servizi.

I circa 1.300 dipendenti del Gruppo W&H sono impegnati e appassionati nella produzione di prodotti hardware e software di altissima qualità. Questi prodotti sono utilizzati negli studi dentistici, nelle cliniche odontoiatriche, nei laboratori odontotecnici e nella chirurgia orale e maxillo-facciale. Supportano medici e dentisti nel garantire ai loro pazienti un trattamento sicuro e delicato. Il principio guida: “le persone hanno la priorità” è sempre al centro dell’attenzione.

Nome dell’azienda:
W&H Dentalwerk

Breve descrizione del progetto:
L’integrazione dello sproof sign è di fondamentale importanza per W&H Dentalwerk. La firma digitale garantisce la massima sicurezza, conformità e flessibilità per quanto riguarda i documenti rilevanti nello sviluppo del prodotto e nel processo di produzione, al fine di soddisfare i severi requisiti della FDA e della MDSAP.

Perché sproof sign:
“Nella nostra ricerca di una nuova soluzione di firma digitale, abbiamo confrontato i principali attori del settore nel corso di una gara d’appalto professionale e alla fine siamo giunti alla conclusione che sproof è assolutamente all’altezza”.

Come è nata la decisione di introdurre la firma digitale?

Michael Knoblich: “Come azienda, siamo guidati dagli standard che dobbiamo rispettare, compreso il fatto che dobbiamo utilizzare la firma digitale come parte del nostro processo di sviluppo e consegna dei prodotti. Avevamo già una firma, ma è stato necessario sostituirla a causa della scadenza del supporto.

L’industria della produzione di dispositivi medici è fondamentalmente soggetta a requisiti molto severi e restrittivi imposti da vari istituti come la FDA e l’MDSAP. Per noi, tutto ciò che ha a che fare con il prodotto e il processo di produzione – cioè i documenti pertinenti – deve essere firmato. Dobbiamo garantire la riproducibilità ininterrotta del processo di produzione ed essere in grado di verificare chiaramente chi è responsabile di quali aspetti di esso attraverso la firma digitale”.

Quali criteri sono stati decisivi per voi quando avete cercato il giusto fornitore di firma elettronica e perché avete scelto sproof sign?

Michael Knoblich: “Nella nostra ricerca di una nuova soluzione di firma digitale, abbiamo confrontato i principali attori del settore nell’ambito di una gara d’appalto professionale e ci siamo resi conto che sproof sign doveva assolutamente essere incluso nella rosa dei candidati. Dal punto di vista funzionale, non ci sono restrizioni e poiché W&H stessa è fortemente ancorata alla regione e fa affidamento sul suo sito di produzione di Salisburgo, nonché sull’Austria in generale, era importante per noi.”

Per quali applicazioni viene utilizzata la firma digitale?

Michael Knoblich: “La maggior parte dei nostri processi di firma avviene all’interno dell’azienda, perché sono rilevanti per lo sviluppo interno del prodotto. Ciò significa che tutti i rapporti di prova, i piani e i progetti vengono firmati digitalmente presso la nostra azienda. Allo stesso tempo, anche i progetti relativi allo sviluppo del prodotto vengono firmati perché sono incorporati nel processo di sviluppo e sono quindi rilevanti per la FDA.

Sproof sign garantisce questa tracciabilità consentendo di vedere esattamente chi ha firmato quale documento e in quale momento nella traccia di controllo. Le informazioni sono tutte memorizzate nel nostro sistema operativo. Ciò significa che accediamo al nostro sistema, abbiamo il documento lì, lo firmiamo con sproof sign e poi lo archiviamo di nuovo automaticamente nel PML. Questo crea la traccia di controllo sia in sproof sign che nel nostro sistema e rappresenta quindi il ‘singolo punto di prova’ per la nostra documentazione di prodotto”.

“Sono fermamente convinto che se sproof continua come ha fatto finora, allora siamo sulla buona strada per raggiungere il nostro ancoraggio nel settore dentale”.

Michael Knoblich
Direttore IT

Nell’UE, a causa del regolamento eIDAS, si distinguono tre standard di firma. Qual è quello più utilizzato dal Gruppo W&H?

Michael Knoblich: “Utilizziamo la firma avanzata in conformità ai requisiti stabiliti dalla FDA. Tuttavia, abbiamo bisogno di un secondo fattore di autenticazione. Non è quindi sufficiente firmare un documento con il normale login di Windows. Se non fornissimo questo secondo fattore, il documento verrebbe firmato in modo errato e ci sarebbe una discrepanza in caso di audit”.

Come influisce il flusso di lavoro della firma digitale sul processo di produzione?

Michael Knoblich: “La firma digitale svolge davvero un ruolo decisivo nell’accelerare il processo di produzione. Con i nostri volumi di produzione, non sarebbe possibile firmare i rapporti di prova e i rapporti di ispezione in modo tradizionale. Il lungo processo di stampa, firma, riscansione e archiviazione dei documenti cartacei non può funzionare.

Il nostro concetto di produzione è estremamente efficiente e specializzato. Non teniamo scorte, ma produciamo i prodotti entro 24 ore dal ricevimento dell’ordine. Ciò significa che i tubi d’acciaio vengono immessi nel retro del nostro impianto di produzione e il prodotto esatto ordinato è finito e pronto per la spedizione entro 24 ore. In questo ambiente altamente dinamico, non possiamo permetterci di rallentare la produzione con fasi di processo manuali. La firma digitale è quindi una parte essenziale della nostra intera catena di produzione”.

Come è stata riconosciuta l’integrazione nella nostra interfaccia?

Michael Knoblich: “Sono convinto della regola d’oro: “Successo del sistema = funzionalità x accettazione”. Poiché per noi la firma digitale è già una parte essenziale della nostra catena di produzione, l’accettazione è assolutamente scontata. La funzionalità di sproof sign era presente fin dal primo minuto.

Firmiamo con pochi clic. sproof sign è stato integrato nei nostri sistemi più importanti come parte di un processo molto snello e strutturato. Gli utenti non hanno dovuto modificare nulla del loro normale flusso di lavoro, ma sono stati in grado di incorporare la firma digitale nei processi di routine molto rapidamente. La firma rimane al solito posto nel flusso del processo.

Ora abbiamo anche il vantaggio di avere un’app che possiamo usare per firmare. Prima non era così. Tutto questo ha contribuito alla rapida accettazione da parte dei nostri dipendenti”.

Come ha funzionato l’integrazione del cloud e quali sono le opinioni generali in merito?

Michael Knoblich: “Per definizione, i nostri prodotti si trovano in un’area molto critica. Questo perché i nostri prodotti vengono utilizzati direttamente sulle persone. Ciò significa anche che la questione della sicurezza è molto importante per noi, non solo in termini di persone, ma anche di sicurezza dei dati. Anche i dispositivi stessi dell’industria dentale stanno diventando sempre più intelligenti, il che significa che abbiamo dispositivi che devono comunicare con il cloud. Per noi, la questione dell’on premise (nota: a differenza delle soluzioni cloud, il software viene gestito sui nostri server in loco) non si pone più, perché siamo già collegati in rete con il cloud. Non abbiamo alternative. Ciò significa che non abbiamo avuto paura del cloud a causa della necessità di un progresso tecnico, come forse è accaduto in altri settori. Di conseguenza, per noi non è stato un problema implementare una soluzione di firma digitale tramite un’applicazione cloud”.

Quali sono gli standard di sicurezza e conformità dei dati che una soluzione software deve soddisfare nella vostra azienda?

Michael Knoblich: “I nostri prodotti si basano sulla fiducia. Funzionano e guariscono. Proprio come avviene per la sicurezza dei nostri dispositivi, lo stesso avviene per la sicurezza dei dati dei clienti che questi dispositivi generano. Non c’è alcuna discussione sul luogo in cui i dati vengono archiviati. Per noi, una soluzione europea è ora l’unica opzione”.

Cosa ti piace in particolare dello sproof sign?

Michael Knoblich: “Conosco personalmente il team di sproof e gli amministratori delegati grazie a diversi progetti della mia carriera professionale. Sono assolutamente convinto della loro competenza nel loro settore!”.