Za zgodovino skupine W&H so značilne inovacije, družbena odgovornost in jasna osredotočenost na zdravje ljudi. Podjetje je bilo ustanovljeno leta 1890 v Berlinu, v desetletjih pa se je razvilo v mednarodnega akterja na področju medicinske tehnologije in ima eno od glavnih lokacij v Bürmoosu v Salzburgu.

Danes je družba W&H eden vodilnih svetovnih proizvajalcev in razvijalcev izdelkov medicinske tehnologije, specializiranih za zobozdravstveno industrijo. S štirimi dodatnimi proizvodnimi lokacijami zunaj meja Evrope je skupina globalno prisotna in svoje visokokakovostne izdelke izvaža v 130 držav. Ta uspeh je rezultat sodobne strukture podjetja ter nenehnih raziskav in razvoja inovativnih rešitev za izdelke in storitve.

Približno 1300 zaposlenih v skupini W&H je predanih in strastnih pri proizvodnji strojne in programske opreme najvišje kakovosti. Ti izdelki se uporabljajo v zobozdravstvenih ordinacijah, zobozdravstvenih klinikah, zobozdravstvenih laboratorijih ter ustni in čeljustni kirurgiji. Pomagajo zdravnikom in zobozdravnikom pri zagotavljanju varnega in nežnega zdravljenja njihovih pacientov. Vodilno načelo je vedno “ljudje imajo prednost”.

Ime podjetja:
W&H Dentalwerk

Kratek opis projekta:
Integracija sproof sign je za podjetje W&H Dentalwerk ključnega pomena. Digitalni podpis zagotavlja najvišjo raven varnosti, skladnosti in prilagodljivosti v zvezi z ustreznimi dokumenti pri razvoju izdelkov in proizvodnem procesu, da bi izpolnili stroge zahteve FDA in MDSAP.

Zakaj podpisuje sproof sign:
“Pri iskanju nove rešitve za digitalni podpis smo v okviru strokovnega razpisnega postopka primerjali velike igralce v panogi in na koncu prišli do zaključka, da se lahko sproof popolnoma kosa z njimi.”

Kako je prišlo do odločitve o uvedbi digitalnega podpisa?

Michael Knoblich: “Kot podjetje nas vodijo standardi, ki jih moramo izpolnjevati, kar vključuje tudi uporabo digitalnega podpisa v procesu razvoja in dostave izdelkov. Tudi mi smo že imeli podpis, vendar smo ga morali zamenjati zaradi izteka podpore.

Za industrijo proizvajalcev medicinskih pripomočkov na splošno veljajo zelo stroge in omejevalne zahteve, ki jih določajo različne ustanove, kot sta FDA in MDSAP. Pri nas je treba podpisati vse, kar je povezano z izdelkom in proizvodnim procesom, tj. ustrezne dokumente. Zagotoviti moramo nemoteno reprodukcijo proizvodnega procesa in z digitalnim podpisom jasno preveriti, kdo je odgovoren za posamezne vidike.”

Katera merila so bila za vas odločilna pri iskanju ustreznega ponudnika e-podpisa in zakaj ste izbrali podjetje sproof sign?

Michael Knoblich: “Pri iskanju nove rešitve za digitalni podpis smo v okviru strokovnega razpisnega postopka primerjali velike igralce v panogi in ugotovili, da se je podjetje sproof sign nujno moralo uvrstiti v ožji izbor. Funkcionalnih omejitev ni in ker je družba W&H sama zelo močno zasidrana v regiji ter se zanaša tako na svoj proizvodni obrat v Salzburgu kot na Avstrijo na splošno, je bilo to za nas pomembno.”

Za katere primere uporabe se uporablja digitalni podpis?

Michael Knoblich: “Večino naših postopkov podpisovanja poteka v podjetju, saj so pomembni za notranji razvoj izdelkov. To pomeni, da vse testne protokole, načrte in konstrukcije digitalno podpišemo sami. Hkrati pa potekajo tudi projekti, povezani z razvojem izdelkov, saj so vključeni v razvojni proces in so zato pomembni za agencijo FDA.

sproof sign zagotavlja to sledljivost tako, da v revizijski sledi natančno vidi, kdo je podpisal kateri dokument ob katerem času. Vse informacije so shranjene v našem operacijskem sistemu. To pomeni, da se povežemo v naš sistem, tam imamo dokument, ga podpišemo s sproof sign in ga nato samodejno shranimo nazaj v PML. Posledično se revizijska sled oblikuje tako pri podjetju sproof sign kot v našem sistemu in tako predstavlja “enotno dokazno točko” za našo dokumentacijo o izdelkih.

Trdno sem prepričan, da če bo družba sproof nadaljevala tako kot doslej, je to najboljši način, da pridemo do točke, kjer smo zasidrani v zobozdravstveni industriji.

Michael Knoblich
Direktor IT

V EU razlikujemo med tremi standardi podpisovanja, ki temeljijo na uredbi eIDAS. Katerega od njih najpogosteje uporablja skupina W&H?

Michael Knoblich: “V skladu s specifikacijami, ki jih določa FDA, uporabljamo napredni podpis. Poleg tega pa potrebujemo še drugi dejavnik za preverjanje pristnosti. Zato ni dovolj, da dokument preprosto podpišemo z običajno prijavo v sistem Windows. Če ne bi zagotovili tega drugega dejavnika, bi bil dokument nepravilno podpisan in v primeru revizije bi prišlo do neskladja.”

Kako delovni proces digitalnega podpisa vpliva na proizvodni proces?

Michael Knoblich: “ Digitalni podpis ima dejansko ključno vlogo pri pospeševanju proizvodnega procesa. Pri našem obsegu proizvodnje preprosto ne bi bilo mogoče podpisovati poročil o preskusih in preskusnih poročilih na običajen način. Dolgotrajen postopek tiskanja, podpisovanja, ponovnega skeniranja in arhiviranja papirnih dokumentov ne more delovati.

Naš proizvodni koncept je izjemno učinkovit in poseben. Ne hranimo zalog, temveč izdelke izdelamo v 24 urah po prejemu naročila. To pomeni, da se jeklene cevi pripeljejo v zadnje prostore našega proizvodnega obrata in v 24 urah je točno naročeni izdelek dokončan in pripravljen za odpremo. V tem zelo dinamičnem okolju si ne moremo privoščiti upočasnjevanja proizvodnje z ročnimi procesnimi koraki. Zato je digitalni podpis bistven del naše celotne proizvodne verige.”

Kako je bila prepoznana integracija v naš vmesnik?

Michael Knoblich: “ Prepričan sem o zlatem pravilu: “Uspeh sistema = funkcionalnost x sprejemljivost”. Ker je digitalni podpis že zdaj pomemben del naše proizvodne verige, je sprejemljivost popolnoma zagotovljena. Funkcionalnost sistema sproof sign je bila prav tako prisotna od prve minute.

Podpisujemo z le nekaj kliki. sproof sign je bil v naše najpomembnejše sisteme integriran v zelo vitkem in strukturiranem postopku. Uporabnikom ni bilo treba ničesar spreminjati v svojih običajnih postopkih, temveč so lahko digitalni podpis zelo hitro vključili v rutinske procese. Podpis ostaja na običajnem mestu v toku procesa.

Zdaj imamo na voljo tudi aplikacijo, ki jo lahko uporabljamo za podpisovanje. To prej ni bilo mogoče. Vse to je prispevalo k temu, da so zaposleni hitro sprejeli to novost.”

Kako je potekalo vključevanje oblaka in kakšne so splošne misli o tem?

Michael Knoblich: “Naši izdelki so po definiciji na zelo kritičnem področju. Naši izdelki se namreč uporabljajo neposredno na ljudeh. To tudi pomeni, da je tema varnosti, ne le za ljudi, temveč tudi za varnost podatkov, za nas zelo pomembna. Tudi same naprave v zobozdravstveni industriji postajajo vse pametnejše, kar pomeni, da imamo naprave, ki morajo komunicirati z oblakom. Za nas se postavlja vprašanje, ali na lokaciji (opomba: v nasprotju z rešitvijo v oblaku se programska oprema upravlja na lokacijskih rešitvah na lastnih strežnikih na lokaciji) ali sploh ne, saj smo tako ali tako povezani v omrežje z oblakom. Druge možnosti nimamo. To pomeni, da se oblaka nismo bali zaradi potrebe po tehničnem napredku, kot smo se morda bali na drugih področjih. Zato nam ni bilo težko predstaviti rešitve za digitalni podpis prek aplikacije v oblaku.”

Katere standarde glede varnosti podatkov in skladnosti mora izpolnjevati programska rešitev v vašem podjetju?

Michael Knoblich: “Naši izdelki temeljijo na zaupanju. Delujejo in zdravijo. Podobno kot z varnostjo naših naprav je tudi z varnostjo podatkov o strankah, ki jih te naprave ustvarjajo. O tem, kje so ti podatki shranjeni, se ne razpravlja. Za nas zdaj pride v poštev le evropska rešitev.”

Kaj vam je še posebej všeč pri sproof sign

Michael Knoblich: “ Ekipo podjetja sproof in direktorje osebno poznam iz nekaterih projektov v svoji poklicni karieri. Popolnoma sem prepričan o njihovi usposobljenosti na njihovem področju!”