Historie skupiny W&H se vyznačuje inovacemi, společenskou odpovědností a jasným zaměřením na zdraví lidí. Společnost byla založena v roce 1890 v Berlíně a v průběhu desetiletí se vyvinula v mezinárodního hráče v oboru zdravotnické techniky, přičemž jedno z jejích hlavních působišť se nachází v Bürmoosu v Salcbursku.

V současné době je společnost W&H jedním z předních světových výrobců a vývojářů produktů zdravotnické techniky se specializací na stomatologický průmysl. Díky dalším čtyřem výrobním závodům za hranicemi Evropy má skupina celosvětovou pozici a své vysoce kvalitní výrobky vyváží do 130 zemí. Tento úspěch je výsledkem moderní podnikové struktury a neustálého výzkumu a vývoje inovativních řešení výrobků a služeb.

Přibližně 1300 zaměstnanců skupiny W&H je odhodláno a zapáleno pro výrobu hardwarových a softwarových produktů nejvyšší kvality. Tyto produkty se používají v zubních ordinacích, zubních klinikách, zubních laboratořích a ústní a čelistní chirurgii. Podporují lékaře a zubní lékaře při zajišťování bezpečného a šetrného ošetření jejich pacientů. Hlavní zásadou je vždy “lidé mají přednost”.

Název společnosti:
W&H Dentalwerk

Stručný popis projektu:
Integrace proof sign má pro společnost W&H Dentalwerk zásadní význam. Digitální podpis zajišťuje nejvyšší úroveň bezpečnosti, shody a flexibility s ohledem na příslušné dokumenty při vývoji výrobků a výrobním procesu, aby byly splněny přísné požadavky FDA a MDSAP.

Proč podepsat sproof sign:
“Při hledání nového řešení digitálního podpisu jsme v rámci profesionálního výběrového řízení porovnávali velké hráče v oboru a nakonec jsme dospěli k závěru, že sproof může hrát naprosto rovnocennou roli.”

Jak došlo k rozhodnutí zavést digitální podpis?

Michael Knoblich: “Jako společnost se řídíme standardy, které musíme dodržovat, a to zahrnuje i používání digitálního podpisu v průběhu vývoje a dodávek našich produktů. Také jsme již měli podpis, ale ten musel být nahrazen z důvodu vypršení podpory.

Na výrobce zdravotnických prostředků se obecně vztahují velmi přísné a omezující požadavky různých institucí, jako je FDA a MDSAP. U nás musí být podepsáno vše, co souvisí s výrobkem a výrobním procesem – tedy příslušné dokumenty. Musíme zajistit bezproblémovou reprodukci výrobního procesu a být schopni prostřednictvím digitálního podpisu jasně ověřit, kdo je za které jeho aspekty odpovědný.”

Jaká kritéria pro vás byla rozhodující při hledání vhodného poskytovatele elektronických podpisů a proč jste si vybrali právě sproof sign?

Michael Knoblich: “Při hledání nového řešení digitálního podpisu jsme v rámci profesionálního výběrového řízení porovnávali velké hráče v oboru a zjistili jsme, že sproof sign se rozhodně musí dostat do užšího výběru. Neexistují žádná funkční omezení, a protože společnost W&H je sama velmi silně zakotvena v regionu a spoléhá jak na svůj výrobní závod v Salcburku, tak na Rakousko obecně, bylo to pro nás důležité.”

Pro jaké případy použití se digitální podpis používá?

Michael Knoblich: “Většina našich podpisových procesů probíhá přímo v podniku, protože jsou důležité pro interní vývoj produktů. To znamená, že všechny zkušební protokoly, plány a konstrukce digitálně podepisujeme. Současně však probíhají i projekty související s vývojem výrobků, protože jsou začleněny do procesu vývoje, a jsou tedy relevantní pro FDA.

sproof sign zajišťuje tuto sledovatelnost tím, že umožňuje v auditní stopě přesně zjistit, kdo a kdy podepsal který dokument. Všechny informace jsou uloženy v našem operačním systému. To znamená, že se vytočíme do našeho systému, máme tam dokument, podepíšeme ho pomocí sproof sign a pak ho automaticky uložíme zpět do PML. Výsledkem je, že auditní stopa je pak vytvořena jak v sproof sign, tak v našem systému, a představuje tak “jediný důkazní bod” pro naši dokumentaci k výrobku.

Pevně věřím, že pokud bude sproof pokračovat jako dosud, je to nejlepší cesta, jak se dostat tam, kde jsme v zubním průmyslu zakotvili.

Michael Knoblich
Ředitel IT

V EU rozlišujeme tři podpisové standardy založené na nařízení eIDAS. Který z nich používá skupina W&H nejčastěji?

Michael Knoblich: “V souladu se specifikacemi stanovenými FDA používáme pokročilý podpis. Kromě něj však potřebujeme pro ověření ještě druhý faktor. Nestačí tedy dokument pouze podepsat běžným přihlášením do systému Windows. Pokud bychom tedy tento druhý faktor nezajistili, dokument by byl nesprávně podepsán a v případě auditu bychom měli nesrovnalost.”

Jak ovlivňuje pracovní postup digitálního podpisu výrobní proces?

Michael Knoblich: “ Digitální podpis hraje zásadní roli při urychlení výrobního procesu. Při našich objemech výroby by prostě nebylo možné podepisovat protokoly o zkouškách a zkušební protokoly běžným způsobem. Časově náročný proces tisku, podepisování, opětovného skenování a archivace papírových dokumentů nemůže fungovat.

Naše výrobní koncepce je mimořádně efektivní a speciální. Nemáme skladové zásoby, ale vyrábíme výrobky do 24 hodin od přijetí objednávky. To znamená, že ocelové trubky jsou přivezeny do zázemí našeho výrobního závodu a do 24 hodin je přesně objednaný výrobek zkompletován a připraven k expedici. V tomto vysoce dynamickém prostředí si nemůžeme dovolit zpomalovat výrobu manuálními procesními kroky. Digitální podpis je proto nezbytnou součástí celého našeho výrobního řetězce.”

Jak bylo rozpoznáno začlenění do našeho rozhraní?

Michael Knoblich: “Jsem přesvědčen o zlatém pravidle: “Úspěch systému = funkčnost x přijetí”. Přijetí, protože digitální podpis již považujeme za nezbytnou součást našeho výrobního řetězce, je naprosto dané. Funkčnost sproof sign tu byla také od první minuty.

Podepisujeme na několik kliknutí. Společnost sproof sign byla integrována do našich nejdůležitějších systémů v průběhu velmi štíhlého a strukturovaného procesu. Uživatelé nemuseli ve svých běžných procesech nic měnit, ale byli schopni digitální podpis velmi rychle začlenit do rutinních procesů. Podpis zůstal na obvyklém místě v toku procesů.

Nyní máme také výhodu, že máme k dispozici aplikaci, kterou můžeme používat k podepisování. Dříve tomu tak nebylo. To vše přispělo k tomu, že se přijetí ze strany našich zaměstnanců rychle prosadilo.”

Jak probíhala integrace cloudu a jaké jsou na ni obecné názory?

Michael Knoblich: “Naše výrobky se z definice pohybují ve velmi kritické oblasti. Je to proto, že naše výrobky se používají přímo na lidech. To také znamená, že téma bezpečnosti, a to nejen lidí, ale také bezpečnosti dat, je pro nás velmi aktuální. Samotná zařízení v zubním průmyslu jsou také stále chytřejší, což znamená, že máme zařízení, která musí komunikovat s cloudem. Pro nás vyvstává otázka, zda on premise (poznámka: na rozdíl od cloudového řešení je software provozován na on-premise řešeních na vlastních serverech v místě), nebo vůbec, protože jsme stejně propojeni s cloudem. Nemáme žádnou alternativu. To znamená, že jsme se cloudu nebáli z důvodu nutnosti technického pokroku, jako tomu mohlo být v jiných oblastech. V důsledku toho pro nás nebyl problém představit řešení digitálního podpisu prostřednictvím cloudové aplikace.”

Jaké standardy z hlediska bezpečnosti dat a shody s předpisy musí softwarové řešení ve vaší společnosti splňovat?

Michael Knoblich: “Naše produkty jsou založeny na důvěře. Fungují a léčí. Podobně jako je tomu se zabezpečením našich zařízení, je tomu i se zabezpečením dat zákazníků, která tato zařízení generují. O tom, kde jsou data uložena, se nediskutuje. Pro nás nyní připadá v úvahu pouze evropské řešení.”

Co se vám na sproof signu obzvlášť líbí

Michael Knoblich: “Znám tým sproof a také jednatele osobně z některých projektů v mé profesní kariéře. Jsem plně přesvědčen o jejich kompetenci v dané oblasti!”